1月17日，由中国医药企业办理协会取搜狐健康网结合从办的中国医药30年风云会颁仪式正在京举行，会前颠末收集展现和投票并颠末专家小组的评审，共有30余家药企获。此次表扬的5类项分为“立异”、“新锐”、“贡献”、“社会”和“品牌魅力”，受表扬的企业都是正在研发立异、手艺改良、市场开辟、公益事业等方面表示凸起的企业。中生北控生物科技股份无限公司因其正在生物医药财产特别是体外诊断范畴不懈立异而做出的杰出贡献，荣膺“30年之立异”。中生北控生物科技股份无限公司是中国科学院和市的国有资产控股的高新手艺企业，以体外诊断产物的研发、出产、发卖及办事为从业。中生北控公司是一个脱胎于科研院所的企业，也是一个一曲努力于自从立异和打制平易近族品牌的企业。回眸中生北控的成长过程，从小到大，由弱到强，大体履历了4个成长阶段，从上世纪80年代的酶试剂组到一家所办工场、从一家所办工场到一家所办公司、再从一家所办公司到一家股份制公司，进而正在地域上市。正在平易近族体外诊断财产（IVD）成长的道上，中生人立异取成长的脚步从未停歇过上个世纪80年代，国外的全从动生化阐发仪及其响应的生化诊断试剂起头进入中国，先辈手艺的引进激发了临床查验成本的高涨，形成外汇严重。为了减轻人平易近群众的医疗承担，和学术界都高度注沉国产化问题。1985年，中国科学院生物物理研究所取协和病院合做研制并出产了我国第一批酶法临床化学查验试剂，从此竣事了中国无国产临床试剂盒的场合排场，并由此翻开了我国体外诊断试剂财产成长的新篇章。自1985岁首年月创了中国“酶法诊断单、双试剂”产物系列之后，中生北控公司先后成功开辟了针对心血管、肿瘤、肝肾肺功能、血脂、血糖、体液酶类、急诊类等检测的系列试剂盒70多个品种、200多个规格单、双生化试剂，诊断试剂系列产物积年均被评为市新手艺财产开辟试验区的拳头产物，并被列入新手艺企业50强“龙虎榜”，成为我国临床诊断试剂市场的国产名牌产物。试验区1989年优良。1990年至2002年，中生公司的临床诊断试剂盒系列积年均被评为市新手艺财产试验区拳头产物。1993年中生公司第一个正在中国推出上机双试剂，成为卫生部临检核心承认的上日立全从动生化仪的公司之一。中生公司的双试剂已正在日立（HITACHI）、奥林帕斯（OLYMPUS）、贝克曼（BECKMAN）等全从动生化阐发仪上获得遍及利用，极大地便利了用户，很受用户欢送。1999年，正在中国第一个成立微机办理的从动化出产线，并采用国际先辈的出产工艺和办理模式。做为平易近族IVD财产的领跑者，近几年来更是获得长脚的前进取成长。2002年，公司完成ISO9001质量系统认证。2002年，公司的体外临床诊断试剂经市质量手艺监视局、市经济委员会配合评选为“名牌产物”。2003年，公司正在国内IVD企业中率先完成部门产物的国际溯源。2004年，公司正在平易近族IVD财产中率先成立参考系统机构，并率先成立临床酶学参考方式，先后实现了胆固醇、载脂卵白A1/B、高密度脂卵白胆固醇等血脂类诊断产物的国际溯源，为实现我国临床查验成果精确、可比、通用打下了的根本。2004年7月，公司正在2002年获得ISO9001！2000质量办理系统认证的根本上，又成功通过ISO13485！2003（YY/T 0287-2003）和ISO9001！2000（GB/T 19001-2000）质量办理系统认证。2004年11月，公司被德勤会计师事务所列入“亚太区高科技高成长500强”，居我国生物医药企业第一。公司按照GMP尺度，建成了我国体外诊断试剂企业中规模最大、净化设备最先辈、消息化程度最高的重生产。2005年5月，公司“中生”诊断试剂系列产物被《》等权势巨子机构评为“中国诊断试剂市场用户对劲质量诺言第一品牌”。2006年2月27日，公司正在联交所上市，是中国体外诊断试剂财产中率先正在境外上市的企业。以此为标记，中生北控曾经进入国际化、集团化、产物运营取本钱运营复合化的簇新成长阶段。2006年4月，公司被CHC全国高科技委员会评审委员会认定为“国度质量监视检测及格全国质量信得过企业”。2006年10月，公司牵头掌管并承担国度“十一五”“863”打算生物医学环节试剂沉点项目，并先后获得国度“十一五”科技支持打算、市科委严沉科技打算、市工业成长资金、中关村财产成长资金等的赞帮取支撑。2007年8月，公司获得TV莱茵通知布告机构颁布的EN ISO13485：2003和EN ISO9001：2000质量系统证书。随后公司的一系列生化诊断产物通过欧盟CE认证。2008年5月，中生北控公司自从研发的牛血清胆固醇尺度物质喜获国度质量监视查验检疫总局颁布的二级证书。同时，公司正正在成立胆固醇参考方式，将构成较完美的胆固醇测定参考系统，进一步鞭策胆固醇尺度化打算正在中国的进行。2008年11月，公司被市科学手艺委员会评为首批市制制业消息化运营办理集成使用（“甩账表”）示范企业，企业消息化扶植程度不只领军IVD行业，更走正在了市制制业企业的前列。

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2025-10-27 10:19